首页>消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可

办理须知

实施主体

渭南市卫生健康委员会

实施主体性质法定机关
承办机构综合监督处权力来源

省卫健委

办件类型承诺件共同实施部门
行使层级

市级

通办范围

全市

法定时限20个工作日承诺期限20个工作日
咨询电话

0913-2933784

监督电话

0913-2931233

是否收费不收费是否可以在线申报
中介服务不需要结果名称许可证
到现场办理的次数2
受理地点、时间

受理地点: 渭南市行政服务中心市卫计局54号窗口(渭南市临渭区车雷大街69号) 受理时间: 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:00;9:00—12:00 14:00—17:00 (法定节假日按照国家规定执行)

申请条件

1.应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求; 2.应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件; 3.具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系; 4.企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。

设定依据

《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月21日主席令第十五号,2013年6月29日予以修改)第二十九条:用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令2004年第412号)附件第200项项目名称:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可;实施机关:省级人民政府卫生行政主管部门。 《消毒管理办法》(卫生部令2002年第27号,2016年1月19日予以修改)第二十条: 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。

数量限制

收费标准及依据

不收费

申请材料

请选择情形:
材料名称材料来源材料要求下载样表下载空表填报须知
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
申请人自备
原件1份 
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加载统一社会信用代码的企业营业执照或法人身份证明或企业名称预先核准通知书
由政府部门核发:工商部门
复印件1份 
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生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
由政府部门核发:无
原件1份  复印件1份 
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生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
申请人自备
原件1份 
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生产工艺流程图及简述
申请人自备
原件1份 
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生产和检验设备清单
申请人自备
原件1份 
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质量保证体系文件
申请人自备
原件1份 
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拟生产产品目录
申请人自备
原件1份  电子件1份
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生产环境和生产用水检测报告
中介机构: 具有CMA资质的单位并具有相应的检测能力
原件1份 
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生产企业现场监督审核表和现场审核意见
申请人自备
原件1份 
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省级卫生行政部门要求提供的其他材料
申请人自备
原件1份 
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材料提交说明

特殊环节

环节名称所需时限法定依据是否收费收费依据是否计算在法定办结时限内
实地核查
10
《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十四条 第八款 提供生产环境和生产用水检测报告。
检测
0
《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十八条 卫生行政部门依法对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的,应当自申请之日起5日内指派两面以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫,并书面告知检验、检测、检疫所需时限。

办理流程